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综合药品稳定性试验箱

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  • 产品特点
  • 技术参数
  • 选配部件
    一、综合药品稳定性试验箱产品用途:
        产品专用于制药行业进行药物稳定性考察试验,以确定药物有效期和影响因素。产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验,也满足大输液等特殊药类的40℃,20%R.H低湿度试验。产品优势除了能够保证稳定可靠的试验效果、超长的使用寿命外,还包括可通过一台设备即可同时控制温度、湿度和光照度三个因素。
    药品稳定性试验箱
    二、综合药品稳定性试验箱产品特点:
    采用不锈钢工作室、四角圆弧形结构、便于清洁,360°全方位无死角杀菌。
    顺应世界环保潮流、全新无氟设计、高效率、低能耗、促进节能、使你始终走在健康生活的前面。
    触摸屏控制器、具备锁屏功能,控制稳定、可靠、准确、可根据用户需求设定0-99段周期、每段周期可设定0-30段程序、每段程序设定时间为0-9999分钟。
    选用LED光源,光照强度多级可调。
    风道结构:采用环形气流设计概念、强制对流模拟空气循环原理、保证各部温度的高度均匀稳定。
    两套进口压缩机自定义自动切换、保证药品试验长时间运行不发生故障、突破国内药品试验箱无法长时间运行的缺陷。
    连续运行无需化霜、避免在使用过程中、因为化霜问题导致温湿度的波动。
    湿度传感器采用进口霍尼韦尔湿度传感器、避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
    外置高性能加湿器、自主加湿、安全、可靠、确保湿度发生快、精度高、波动小。
    测试孔:箱体侧面设置专用磨具生产的45mm直径的测试孔方便用户检测。
    独立限温报警系统、声光报警提示、冷凝器堵塞清洗报警,操作者保证实验室安全运行不发生意外。
    标配紫外新杀毒灯、可定期对箱体内部进行消毒、从而有效防止药品试验期间的污染。
    嵌入式打印机、实时监控箱体运行情况、方便查询确保试验安全高效运行。   
    多参数一机显示控制器、温度、湿度、同界面显示、运行情况一目了然。
       1.动态调整压缩机制冷量,节能环保;
       2.具有自主调换功能、将温湿度的变化进行修复、使温湿度控制更为精确可靠;
       3.可连接RS-485接口、可将数据上传电脑、方便在电脑上程序设定、监视实验过程;
       4.通过短信报警功能第一时间将数据传到指定人员手机上、及时处理突发情况、将实验室损耗成本见到最小;一张电话卡可管理多台设备。
    可为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)保证培养箱的性能和各项指标的达标要求、若需要请联系厂家。

    药品稳定性试验箱:
     
    执行与满足标准
     
    2015年版药典药物稳定性试验知道原则和GB/T10586-2006有关条款制造
     
    稳定性实验要求
     
    在ICH指南中、在功能性、性能和文件方面、GMP和FDA定义要求、西方国家(日本、美国)同意制定一个共用的稳定性试验、这些试验的目标是集合信息、作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐、最终目标是在规定周期中、证明药品暴露在温度、光照、湿度下的稳定性。
    1、可根据用户需求添加短信报警(选配)
    2、可选配二氧化碳发生装置(选配)
    3、可制作低温深冷温度-15、-25℃(选配)
    4、RS485接口和通讯软件  
    5、短信报警功能  
     

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